潔凈室車間，潔凈室車間如何設計？{最佳答案}

發(fā)布時間：2021-04-14 22:00:20 丨 瀏覽次數(shù)：

潔凈系統(tǒng)控制：

潔凈度－塵埃粒子數(shù)：

壓差：

相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應為10-15帕斯卡（指導值）。--EUcGMP（歐盟）

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應不低于10帕斯卡，相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當?shù)膲翰钐荻龋苑乐刮廴竞徒徊嫖廴尽?/span>--新版GMP

相鄰潔凈區(qū)房間之間的壓差應為12.5帕斯卡。--FDA

氣流組織及自凈：

應證明各種氣流方式無導致污染的風險，例如，應采取適當?shù)拇胧┐_保氣流不會將操作或設備以及操作人員散發(fā)的粒子吹向潔凈要求高的區(qū)域。生產操作全部結束，操作人員撤離生現(xiàn)場并經15～20分鐘（指導值）自凈后，潔凈區(qū)的應達到 “靜態(tài)”標準。

潔凈室圍護結構：

墻板：

密胺樹脂面層的墻體板材：

面層不會生銹，抗沖擊性能優(yōu)越。

加工性能好,可任意切割開孔、切割、鋸。

表面平整度好。

彩鋼板面層的墻體板材：

與特有龍骨系統(tǒng)相匹配；

可以完全平整地與各種組件相銜接。

兩種板材在同一系統(tǒng)中可以互換。

多種墻板選擇：

二次排版設計，全部工廠制作，無現(xiàn)場切割，手工制作：

機制巖棉板：

手工巖棉板：

1、手工巖棉板，四周采用鍍鋅板冷拉型框架或塑鋼框。

2、兩面可采用彩涂板、鍍鋅、不銹鋼等凈化特定材質。

3、芯材可采用無機質(玻鎂板、石膏板)、巖棉、硅酸鋁棉、玻鎂棉，珍珠棉。

4、產品具有表面美觀、隔音、絕熱、保溫、抗震，防火性能符合國家標準。

玻鎂巖棉板：

1、防火，阻燃。按GB25970-2010標準達到A級不燃板材。

2、防水、防潮。在水中浸泡48小時以上，板材不變形，無變化。

3、防腐、耐酸堿。保證建材裝飾的長久性。

4、隔音、隔熱。隔熱性能極佳，有極強的隔音效果。

5、低伸縮率，吸濕變形率小雨0.20%，受熱變形率低于2%；

6、輕質高強。整體密度低，由于強度優(yōu)勢，使其能以超薄的板材施工，整體建筑質量輕，具有一定的抗震作用。

7、耐火性能。用12mm厚板制作防火墻，耐火4小時，不開裂、不倒塌，完整性極佳

紙蜂窩板：

紙蜂窩夾芯板是真正意義上的綠色環(huán)保產品，100％的廢棄物回收利用。產品經國家防火建材質量監(jiān)督檢驗中心檢驗達到難燃材料的規(guī)定要求(依據(jù)GB8624-2012規(guī)定檢驗為難燃級別）。該產品具有阻燃性能好、防靜電、無粉塵、整體鋼度好等優(yōu)點。遇火不產生有毒物質，廢棄物可以完全回收再利用，是聚苯板、聚氨脂、巖棉等材料的換代產品。

中空玻鎂板：

俗稱氧化鎂夾芯板是以氧化鎂，氯化鎂，和水三元體系，經配置和加改性劑而制成的，性能穩(wěn)定的鎂質膠凝材料，以中堿性玻纖網為增強材料，以輕質材料為填充物復合而成的新型不燃性裝飾材料。采用特殊生產工藝加工而成，具有防火、防水、無味、無毒、不凍、不腐、不裂、不變、不燃、高強質輕、施工方便、使用壽命長等特點。

鋁蜂窩板：

鋁板為不燃材料。蜂窩板屬于純鋁立產品，不揮發(fā)任何對人體有害的氣體，無放射性并可以完全回收利用，百分百的環(huán)保型產品。

潔凈室墻體：

高質量的表面材料具備抗化學侵蝕、耐磨、抗刮擦等優(yōu)良的性能。

墻板四邊封邊避免了夾芯材料外泄污染潔凈室。

優(yōu)質的隔熱保溫材料作為夾芯材料。

根據(jù)需要預埋加強筋保證墻板的強度。

根據(jù)設計需要預埋線管方便各種管線通過。

快速容易安裝的墻體系統(tǒng)。

靈活可多選的組件滿足各種要求。

牢固嚴密的系統(tǒng)避免了空氣的泄漏。

系統(tǒng)配備了完整的門窗組成整套的產品系統(tǒng)。

所有組件的連接都是平滑連接無突起。

潔凈室板材優(yōu)點：

密胺樹脂面層的墻體板材的優(yōu)點：

面層為具備各項優(yōu)越性能的特殊的密胺樹脂材料。

面層不會生銹?？箾_擊性能優(yōu)越。

加工性能好，可任意切割開孔、切割、鋸。

耐腐蝕性能優(yōu)越?？构尾列阅芴貏e出色。表面平整度好。

彩鋼板面層的墻體板材的優(yōu)點：

鍍鋅鋼板基材、面層輥涂的材料決定了墻體面層強度較高。

鋼板雙面鍍鋅增強了表面的抗腐蝕能力。

與特有龍骨系統(tǒng)相匹配。

可以完全平整地與各種組件相銜接。

特殊的結構形式,巧妙的進行板內回風,節(jié)約了空間,保證了合理的氣流組織。

外貼圓弧中置鋁連接墻板系統(tǒng)：

內置龍骨外帖石膏彩鋼板墻板系統(tǒng)

活動結構：標準地龍骨帶有水平調整底座，可快速精確調整地龍骨水平高度。

回風墻：100系列龍骨掛板,特別的回風墻結構同中空墻，內襯鋼板；回風夾道寬度可變；標準回風量為560CMH。

常規(guī)的回風夾道可用回風墻代替，少占地方，平面布置靈活,是專為醫(yī)藥廠房緊湊布局而精心設計的。

頂板：

該板材采用三明治式結構：兩面為彩鋼板，烤漆，鋼板厚度是0.5毫米；中間為高密度的絕緣的隔熱夾芯，該型號頂板可供選擇的夾芯材料有巖棉,紙蜂窩,鋁蜂窩等材質,為了增強頂板強度,可在彩鋼板內加入石膏或玻鎂板,人員可以在上面行走，進行各種維護工作。承重在100公斤以上。

板與板之間是內置式鋁龍骨或PVC方管連接的，形成一連續(xù)自支承結構的墻。兩塊板之間的接縫處用硅膠密封處理。頂板用M-8螺紋鋼筋和支架固定在建筑頂上。

雙面完全平整連接

與墻板雙面平整連接，轉角全部使用圓弧過渡；

衛(wèi)生型升降鉸鏈，按壓式門鎖，自動下密封條。

選項：電子互鎖，窗，門鎖，應急推桿，磁力鎖，自動閉門器（帶合頁）。

多種材質的門可供選擇：

1.鋼制門；2.密胺樹脂板門；3.彩鋼板門；

4.不銹鋼門。

多種形式的潔凈門用于不同的場合：

1.平開門；2.移門；3.電動移門；4.快速卷簾門。

門：

微壓差計不銹鋼護套,拆卸后內部仍保持整潔,方便儀表校正。

潔凈電子時鐘：

負壓稱量罩或層流設施：

負壓稱量罩確保配料稱量過程安全可靠,完全不必擔心交叉污染,高效下均流膜的設計與使用確保A級區(qū)面風速均勻,在0.45m/s正負20%范圍內,符合FDA和歐盟cGMP要求。

潔凈室圍護結構：

方案審核-確認設計標準：

潔凈空調－風速、換氣次數(shù)、過濾器：

審核高效布置及氣流組織：

備注：A級單向流，B/C/D紊亂。

HVAC：

設計要點—空氣凈化：

1.過濾；2.滅菌；3.常用凈化設備；4.過濾器的密封處理；5.換氣次數(shù)與斷面風速。

過濾：

是指從現(xiàn)有的一批物質中篩選出符合條件的物質,去掉不符合條件的另一部分物質?？諝膺^濾是篩選出潔凈空氣,去除掉塵埃粒子。用于過濾空氣的設備是空氣過濾器。

常用凈化設備：

送風過濾單元FFU：

高效過濾風口：

靜壓箱下方帶有風量調節(jié)鈕，可在下方直接調節(jié)風量。

過濾器的密封處理：

高效過濾器的安裝密封是空氣凈化的關鍵,也是長期以來的一個難點.過濾器安裝后的撿漏是最難通過的一項檢驗,許多潔凈室的不成功就是因為密封沒做好.即使?jié)崈舳冗_標,其撿漏也未必達標。這在其他潔凈室可能不是大問題，但在制藥行業(yè)的生物潔凈室泄漏就意味著生菌，所以密封對生物潔凈室來說是關鍵中的關鍵。

目前常用的密封方式有：

負壓密封：效果最好。FFU是其典型代表。

機械壓緊：效果一般。高效送風口采用較多。

液槽密封：效果很好，但施工難度較大。往往因施工影響其密封效果。

空調通風系統(tǒng)—空氣處理單元：

空氣處理單元—空調負荷計算：

根據(jù)風量與室內負荷用焓濕圖計算空調制冷量、加熱量、加濕量。

管道阻力計算：

通過管道阻力、過濾器阻力、設備阻力之和確定風機壓力。

風機選型：

空氣處理單元設計選型注意事項：

空調通風系統(tǒng)—通風管道：

通風管道：

凈化風管的制作安裝：

采用優(yōu)質鍍鋅鋼板，現(xiàn)場安裝，制作車間封閉無塵 ；

加工前，鍍鋅板用中性洗滌劑清洗，擦凈、干燥后使用；

風管不得有橫向拼接縫，盡量減少縱向拼接縫，加工鍍鋅鋼板風管避免損壞鍍鋅層；

風管合口后需用塑料布封住兩端，碼放在清潔防護棚或車間內，安裝時運入現(xiàn)場后再拆封口，風管安裝前再次清掃干凈后進行安裝；

風管加工制作根據(jù)設計施工圖紙要求及現(xiàn)場實測尺寸，繪制加工草圖后逐個系統(tǒng)加工制作安裝。